7月6日,辉瑞公司宣布:由其公司研发的达可替尼—多泽润®正式落地中国!据悉,
2018年9月,美国FDA批准了辉瑞公司研发的达可替尼片作为一线疗法治疗携带EGFR基因外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变的转移性非小细胞肺癌。2019年5月15日,达可替尼获得中国国家药品监督管理局批准。7月将陆续开始在中国各大城市上市。据悉,达可替尼参考价格:15mg*30粒/瓶,约5660元,具体价格待定。达克替尼上市之路其实并不顺利,达克替尼早先是准备与厄洛替尼竞争的,但是由于治疗时机、疗效不确定,所以一直被雪藏了,直到ARCHER 1050研究才将达克替尼从“冷宫”中解救出来,才有了后面的审批和上市之路。
2018年ASCO大会上,报道了该项研究最新成果:研究人员将入组患者分为吉非替尼组和达克替尼组。总生存期方面,达克替尼组:吉非替尼组数据为:34.1个月vs 26.8个月,达克替尼显著提高了患者的生存时间。基于此项研究,达克替尼后续审批、上市之路方才顺利进行。而对于晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者而言,这无疑是又多了新的
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