说到仿制药,大家都知道,全世界最出名的仿制药国家就是印度了。印度在上世纪70年代颁布专利法,规定对药品的产品专利不保护,只保护生产过程方法专利,同时,印度还颁布了药品价格管制法规,从而限制跨国药企,间接的保护了本国的仿制药企业。印度加入WTO后,必须要按国际规则行事,以前的那一套行不通了。于是印度修改了专利法,开始保护药品的产品专利,但印度给自己留了一条后路,就是对药品专利强制许可和授权限制。所谓强制许可,就是允许发展中国家利用强制许可制度生产专利药品。目前,我国有很多癌症患者都是通过购买印度仿制药来治疗疾病,而印度仿制药在价格低廉的同时疗效也非常不错,印度
仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。世界上将有150多种总价值达300多亿美元的专利药品保护期到期。这些药品专利期已过,其他国家和制药厂即可生产仿制药。全球药品研发主要集中在欧美,欧美新药专利迎来过期高峰期。2014年,全球有326个原研药的专利到期,都可以合法仿制。
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