纳武单抗治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效是否优于多西他赛？

　　目前，可供含铂两药化疗（PT-DC）后进展的晚期非鳞癌（non-SQ）非小细胞肺癌（NSCLC）患者继续治疗可选择的方案十分有限，现有的治疗方案对患者总生存期（OS）的改善微乎其微。为此，来自西班牙 Virgen Del Rocio 大学医院的的一项比较纳武单抗与多西他赛在non-SQ NSCLC中疗效的 III 期临床试验结果。该研究结果表明纳武单抗效果要优于多西他赛。

　　研究者汇报其团队参与的一项全球性的 III 期临床随机试验结果，该试验旨在比较人 IgG4 程序性死亡受体 -1 免疫检查点抑制剂抗体纳武单抗与多西他赛 治疗 PT-DC 和酪氨酸激酶抑制剂治疗失败后的 non-SQ NSCLC 患者的疗效差异。患者被随机分为两组，纳武单抗组共 292 例，用药方案为 3 mg/kg Q2W；DOC 组共 290 例，用药方案为 75 mg/m2 Q3W；两组受试者在出现疾病进展或由于毒性反应或其他原因时终止试验。该研究的首要终点为 OS；次要终点为研究者评估的客观有效率（ORR），无进展生存（PFS），PD-L1 表达与疗效关系，生活质量和安全性。

　　研究结果显示：纳武单抗组 OS 和 ORR 都要优于多西他赛组。PD-L1 表达水平与纳武单抗治疗获益相关。PD-L1+ 的患者因纳武单抗治疗所有的终点指标获改善。纳武单抗组和多西他赛组 3-5 级药物相关副作用发生率分别为 10.5% 和 53.7%。纳武单抗组未出现死亡病例，而多西他赛组出现 1 例死亡。试验终止后，纳武单抗组和多西他赛组分别有 42.1% 和 49.7% 接受后续全身治疗。纳武单抗在治疗PT-DC 失败后的 non-SQ NSCLC 中展现优异的疗效，纳武单抗 OS 优于多西他赛。3 mg/kg Q2W 的纳武单抗安全谱也优于多西他赛。

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