多发性骨髓瘤重磅新药达雷木单抗在中国获得批准上市

　　多发性骨髓瘤重磅新药达雷木单抗近期已经在中国获得批准上市。6月27日，国家药监局更新强生重磅产品达雷木单抗办理状态，办理状态已变为“在审批”。达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体，强生的达雷木单抗中国获批上市，为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品，同时也给中国患者带来更多选择。

　　达雷木单抗是由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名为“Darzalex”。达雷木单抗于2015年11月通过优先审评获得FDA批准上市，随着适应症的不断增加，2018年销售额高达20.25亿美元，较同比增长63.0%，成长速度较快，是强生销售榜上一款最为亮眼的产品。

　　目前达雷木单抗已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品，从过去的三、四线用药，拓展到二线用药，再到现在一线用药，达雷木单抗完成华丽升级，该产品增长后劲十足，销售业绩年年走高。据专业人士分析，随着该产品适应症的不断增加，预计其销售峰值有可能超过50亿美元。

　　在我国中国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。在国内多发性骨髓瘤用药市场中，来那度胺和硼替佐米一线用药新纳入医保谈判目录。随着多发性骨髓瘤仿制药及进口产品不断涌现，重磅产品达雷木单抗将助力多发性骨髓瘤治疗市场快速增长。

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