7月1日,赛诺菲/再生元宣布欧盟委员会已批准
这些试验提供了迄今为止评估晚期CSCC患者系统治疗的最大前瞻性临床数据集。作为有条件批准的一部分,赛诺菲/再生元表示将在Ⅱ期EMPOWER-CSCC-1研究中增加一个新的患者组,以进一步支持Libtayo的收益风险比(benefit-risk profile),并将结果报告给欧洲药品管理局(EMA);而EMA至少每年都要审核新信息,并在必要时更新产品标签。
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