靶向药物伊布替尼治疗CLL患者的效果怎么样？

　　伊布替尼治疗del(11q)及IGHV基因未突变的高危患者疗效明显优于苯丁酸氮芥，并且有效延长了这部分高危患者的生存时间，其中del(11q)患者的4年无进展生存率为79%，IGHV基因未突变患者的4年无进展生存率为75%，均与不伴高危因素组患者一致。

　　一项Ahn IE等进行的II期临床试验评估了伊布替尼单药治疗合并TP53缺失和（或）突变CLL患者的安全性和疗效，共纳入86例CLL患者，5年总反应率（ORR）为98%，其中完全缓解率（CR）为 29.2%，缓解深度随时间逐渐改善；所有组织均实现快速疾病控制，治疗8周时脾脏和淋巴结的肿瘤负荷平均下降至少50%，并且此疗效随着伊布替尼的持续应用进一步改善。和化疗/免疫化疗等传统治疗手段相比较，伊布替尼明显改善了合并TP53缺失和（或）突变高危CLL患者的生存时间，5年PFS为77.4%，5年OS为85.3%。

　　RESONATE试验纳入391例合并TP53缺失和（或）突变的难治/复发 CLL患者，其中190例患者接受伊布替尼治疗，较传统治疗方案，该组患者PFS明显延长。基于多项临床研究结果，CLL最新的分层治疗策略应根据有无TP53缺失和（或）突变、有无IGHV突变等因素进行预后分层，同时结合患者年龄和体能状态进行综合评估，对于合并TP53缺失和（或）突变患者、体能状态差患者（无论IGHV突变状态如何）、IGHV未突变以及难治复发患者均优先推荐伊布替尼治疗，仅在不伴TP53缺失和（或）突变、年轻、体能状态良好、IGHV突变患者中，推荐首选FCR（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗）方案治疗，对于这部分低危的年龄大于65岁的老年患者，BR（苯达莫司汀＋利妥昔单抗）方案亦做一线推荐。

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