众所周知,
本次会议报道了随访3年的生存数据,EFS在TCbH+P组优于T-DM1+P组(94.2% vs 85.3%),而两组的iDFS无显著差异,提示某些患者可能免于传统化疗。瑞典的PREDIX研究对比了THP与单纯T-DM1的疗效,两组pCR相似(47% vs 45%),且T-DM1安全性更好。该结果似乎为HER2阳性乳腺癌的降阶梯治疗提供了思路,但该研究仅为Ⅱ期试验,样本量有限,且生存数据还未公布,目前尚不能改变临床决策。
筛选有效的疗效预测指标有助于指导治疗“加减法”。美国哈佛大学的Filho教授提出HER2瘤内异质性(ITH-HER2)可预测双靶疗效。在接受T-DM1+P新辅助治疗的患者中,进行肿瘤不同区域空心针穿刺评估ITH-HER2,发现其与pCR显著相关。2014年也曾有研究报道HER2表达异质性影响曲妥珠单抗反应率及患者生存期。APHINITY研究中双靶治疗虽然取得了1.7%的绝对获益,优势人群仍然不明,本届会议公布了该研究预测和预后生物标志物的分析结果,PI3K通路突变,MYC、ZNF703高表达提示预后不良,而TOP2A扩增则提示预后良好,但均无疗效预测价值。免疫相关基因CXCL5、IFNγ、PDL1以及TILs高表达,HER2拷贝数≥6与双靶治疗获益显著相关。在双靶联合成为治疗趋势的今天,更应甄别获益人群,实现HER2阳性乳腺癌的精准治疗。
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