特罗凯/厄洛替尼辅助治疗可改善EGFR突变NSCLC患者2年无疾病生存率

　　一项研究比较了特罗凯(厄洛替尼)辅助治疗与化疗改善EGFR突变阳性ⅢA级NSCLC患者2年无疾病生存率的效果。该研究纳入102人入组作为受试者，受试者基本特征为组织学或病理学确诊的ⅢA级EGFR突变阳性NSCLC完全切除且先前未接受过抗癌治疗的患者。干预方法：受试者按1:1的比例随机分入特罗凯（150mg/d）与化疗组。化疗组给予4周期的长春瑞滨联合顺铂化疗，均21天1周期，其中长春瑞滨在每周期的第1、8天以25mg/m2的剂量静脉注射，而顺铂则在每周期的第1天以75mg/m2的剂量静脉注射。主要结局指标是2年无疾病生存率。

　　主要结果：随访时间中位值为33.0个月。特罗凯组与化疗组的2年无疾病生存率分别为81.4%（95% CI 69.6-93.1）与44.6% (95%CI：26.9-62.4)，相对风险为1.823（95% CI 1.194-2.784; p=0.0054）。两组相比2年无疾病生存率的差值为36.7（95% CI 15.5-58.0; p=0.0007）。特罗凯组与化疗组内任意级别不良反应的发生率分别为28%（529/50）与65%（28/43），其中级别≥3组的不良反应发生率分别为12%（6/50）与26%（11/43）。

　　安全性方面，特罗凯组最常见的不良反应是皮疹（4%），化疗组最常见的不良反应是中性粒细胞计数减少（16%）与骨髓抑制（9%）。无受试者因治疗而死亡。该研究结论表明：包括特罗凯在内的酪氨酸激酶抑制剂类药物可能会在EGFR-突变阳性的ⅢA组NSCLC患者的辅助治疗中发挥着重要的作用。

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