凯美纳/埃克替尼与化疗联用安全性如何？

　　凯美纳+化疗一线治疗EGFR阳性的晚期NSCLC疗效及安全性如何？在TKI基础上联合化疗或血管靶向治疗是延缓耐药出现的常见治疗策略。凯美纳是我国自主研发的一代TKI类药物，其单药的无进展生存期（PFS）达到11.2个月，在此基础上联合化疗可以给患者带来多大的PFS获益？这种获益能否转化为OS的获益？联合治疗的安全性及有效性如何？近期发表于Lung Cancer杂志的一项研究进行了探索。

　　这是一项前瞻性随机对照研究，从2014年1月16日至2016年12月31日共入组179例初治且携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者，联合治疗组和埃克替尼单药组分别入组90例和89例患者，ORR分别为77.8% vs. 64.0% (P=0.043)，DCR分别为91.1% vs. 79.8% (P=0.031)，PFS分别为16.0个月和10.0个月(HR=0.59, 95% CI : 0.42–0.84,P=0.003)，但遗憾的是，这种获益并未转化为OS的获益(联合治疗组为36.0个月，单药治疗组为34.0个月,HR=0.81, 95%CI: 0.54–1.22,P=0.309)。

　　联合治疗组3度以上白细胞降低(12.2% vs. 0%,P=0.001)及肝功能损害(12.2% vs. 3.5%,P=0.034)的比例更高，但毒性可管理。盐酸埃克替尼联合化疗用于携带EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者的一线治疗可提高患者的PFS，但未能改善OS。凯美纳与化疗联合治疗的不良反应可耐受、可管理。

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