吉非替尼厄洛替尼等治疗非小细胞肺癌的靶向药物效果好吗?

2019-07-01 作者: 康安途海外医疗

  EGFR是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的突变驱动基因,大约17%的NSCLC患者会发生EGFR突变,中国等亚洲国家突变概率更是高达30%以上,国内的肺癌患者因为EGFR抑制剂的上市显然获益更多。

  EGFR抑制剂根据药理机制的不同分为三类:EGFR抑制剂(吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼)、二代不可逆抑制剂(阿法替尼、达克替尼)、三代靶向E790M耐药突变(奥希替尼)。2018年12月,寒风凛冽,4+7带量采购会场人声鼎沸,热闹非常。阿斯利康代表在一次次议价中不为所动,挫败齐鲁等本土药企拿下了吉非替尼一致性评价的市场享有权。加上之前三代药物奥希替尼大幅度降价纳入医保目录,阿斯利康意图非常明确:手握一代与三代药物,在国内EGFR抑制剂市场保持不败之地。

  本土市场,一代药物因为专利到期影响,整体出现疲态。贝达的埃克替尼在吉非替尼采购过后,价格优势不再明显,加上疗效上的劣势,增长难以为继。不过有医保目录与之前积累的市场优势兜底,依旧可以维持十亿的市场规模。因此国内研发注意力主要集中在最畅销的三代抑制剂上,目前艾森的艾维替尼与豪森的奥美替尼已经进入了NDA申请阶段,近两年就可以上市。此外值得注意的是,豪森的奥美替尼只将吲哚上甲基用环丙基替代,颇有“埃克替尼”的意味。奥美替尼在奥希替尼优势明显的情况下,是否能够延续前辈的传奇?

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