安罗替尼是第一个获批治疗软组织肉瘤的靶向药

　　近日，口服抗癌药安罗替尼用于软组织肉瘤领域治疗正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。本次获批适应证为腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤。这是安罗替尼获批的第二个适应证，也是国内第一个用于治疗软组织肉瘤的靶向药物，给临床医生提供更多药物选择，为患者带来更多获益。

　　2016年，安罗替尼治疗化疗失败后软组织肉瘤的一项单臂、多中心的Ⅱ期临床研究结果首次在ASCO进行口头报告（摘要号11005），受到全球关注。研究结果显示，12周疾病无进展率为68.42%，达到了主要研究终点；客观缓解率（ORR）为13.25%，中位无进展生存期（PFS）为5.63个月。2018年6月，研究全文正式发表在知名肿瘤期刊《临床癌症研究》杂志上。这一研究结果提示了安罗替尼用于传统化疗失败后的软组织肉瘤具有较好的疗效，且安全耐受。

　　同年，一项安罗替尼治疗经蒽环类药物治疗后进展的复发/转移软组织肉瘤患者的研究ALTER0203再次取得阳性结果。该研究再次有力证实，安罗替尼对多种软组织肉瘤亚型均有疗效，尤其是对腺泡状软组织肉瘤、平滑肌肉瘤和滑膜肉瘤。2019年4月，CSCO发布了第一版《软组织肉瘤诊疗指南》，安罗替尼在晚期或不可切除软组织肉瘤二线治疗获得Ⅲ级推荐（2B类证据），在腺泡状软组织肉瘤一线治疗则获得Ⅱ级推荐（2B类证据），其治疗价值得到充分肯定。

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