国产BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤患者的效果怎么样？

　　泽布替尼（zanubrutinib）是百济神州开发的一个新型布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，在初步研究中，泽布替尼显示出对 BTK 靶点有更高的特异性，和良好的药代动力学特性，表现为外周血和淋巴结持续的BTK抑制，这些特性，有可能在临床中转化为更高的疗效和更好的安全性。因此，自出现以来，泽布替尼就受到了广泛的关注。

　　在中国，百济神州已经完成了泽布替尼的两项关键性 2 期临床试验，分别用于治疗复发难治的套细胞淋巴瘤（MCL）和复发难治的慢淋（CLL），另外还完成了泽布替尼用于治疗华氏巨球蛋白血症（ WM）患者的关键性 2 期临床试验的患者入组。在全球范围内，泽布替尼单药和联合用药治疗多种B细胞淋巴瘤的若干项关键性III期临床试验项目也正在开展之中。目前，中国国家药品监督管理局药品评审中心正在对泽布替尼针对两种适应症的新药上市申请（IDA）进行优先审评，可以说，泽布替尼距离在中国上市只有一步之遥了。

　　套细胞淋巴瘤兼具侵袭性淋巴瘤的侵袭性和惰性淋巴瘤的不可治愈性，是 B 细胞淋巴瘤中最难缠的类型之一。近年来，由于对这种疾病的认识逐渐加深，治疗手段变得更加丰富，特别是各种新药的使用，使得患者的预后得到了很大的改善。在国内进行的泽布替尼单药治疗复发难治套细胞淋巴瘤的关键性 2 期试验中，客观缓解率达到了 84% ，完全缓解率达到了 78%，这是非常令人惊喜的数据，对于这些平均接受过两线治疗的患者来说，根据以往的经验，没有任何一个化疗方案能够达到如此之高的缓解率，而且在安全性上也完胜化疗，甚至将来有可能在一线治疗中也挑战一下化疗，特别是那些因年龄原因对化疗耐受性不好的老年患者。

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