尼达尼布(nintednib)可增加晚期卵巢癌的无进展生存期

2019-06-27 作者: 康安途医疗旅游

  发表在《柳叶刀》(the Lancet)杂志的一项来自欧洲的三期试验表明,尼达尼布(nintednib)改善晚期卵巢癌无进展生存期,但以胃肠道副作用为代价。国际妇产科联合会(FIGO)IIB-IV期卵巢癌并通过前期细胞减灭术化疗初治的患者(年龄在18岁或以上),通过术后切除的状态、临床分期、和计划的卡铂剂量进行分层。患者被随机分配(2:1)通过交互式语音或基于网络的响应系统接受六个周期卡铂和紫杉醇,此外还要加上200mg的尼达尼布(尼达尼布组)或安慰剂(安慰剂组),每3周的周期中2-21天每天两次,长达120周。

  1503例患者进行了筛选,22个国家九个研究组的1366例患者被随机分配:尼达尼布组911例,安慰剂组455例。尼达尼布组的486(53%)患者经历了疾病进展或死亡,安慰剂组中266例患者(58%)经历了疾病进展或死亡。尼达尼布组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组。研究表明,尼达尼布与卡铂和紫杉醇的联合用药是对晚期卵巢癌女性患者有效的一线治疗方法,能够显著增加无进展生存期,但会造成更多的胃肠道不良事件。

  尼达尼布(nintednib)由德国勃林格殷格翰公司生产,是一种口服的抗血管生成的靶向药物。虽属于抗血管生成类药物,但尼达尼布与其它药物不同,它具有三种不同的促血管生成通路。除具有抗肿瘤活性,还具有减少肺功能下降速度、减缓特发性肺纤维化疾病进展的作用。目前尼达尼布已被批准治疗肺癌和特发性肺纤维化。

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