Opdivo一线治疗晚期肝癌疗效不如索拉菲尼

　　前天（6月24日），百时美施贵宝发布了一项Opdivo（纳武单抗）三期临床试验CheckMate-459关键性总结。结果显示，Opdivo用于肝癌一线治疗时不敌拜耳索拉菲尼（sorafenib，索拉非尼）。2017年9月，FDA批准了Opdivo用于二线治疗接受过索拉菲尼治疗的肝癌患者。随着研究的不断深入，将其推向肝癌治疗一线无疑可为Opdivo本就十分火热的销售表现再添一把柴。然而事与愿违，一项评估和比较Opdivo和索拉非尼的肝癌一线治疗效果的随机3期临床试验CheckMate-459未能达到主要终点。

　　消息一出，百时美施贵宝股价下跌7.46%，报收45.68美元（从前一交易日49.36美元下跌），市值蒸发60亿美元。此次试验失败的主要原因是Opdivo在该实验的主要终点——总生存期（OS）表现上未能取得统计学意义（HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02];p = 0.0752）的提升。该实验的完整结果将在接下来的医学会议上发布。虽然CheckMate-459未能达到主要终点，但百时美施贵宝认为，接受Opdivo治疗的患者在总生存期方面有着一种“明显的改善趋势”。

　　在被批准用于肝癌二线疗法后，Opdivo帮助百时美施贵宝攫取了该适应症的重要市场份额。虽然Opdivo争取肝癌一线疗法的尝试失败了，但在二线疗法市场上，Opdivo的潜在竞争对手——默克的免疫疗法Ketyruda在阻止肿瘤进展和延长患者寿命方面，也未能收获具有统计学意义的结果。

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