维纳妥拉(venetoclax)对存在合并症的CLL疗效好吗？

　　BCL2抑制剂venetoclax联合其他药物对于存在合并症的CLL患者的疗效尚不明确。CLL14旨在评估固定疗程venetoclax（维纳妥拉）联合obinutuzumab (VenG)对比苯丁酸氮芥联合obinutuzumab(ClbG)方案在未经治疗的、存在合并症的CLL患者中的疗效和安全性。该研究主要终点结果在本月发表于《新英格兰医学杂志》。本次ICML报道了CLL14终点分析结果以及遗传学的预后因素。

　　治疗方案：Obinutuzumab （静脉），第1周期: 100 mg d1, 900 mg d2 (或1000 mg d1), 1000 mg d8/d15，第2-6周期: 1000 mg, d1；Venetoclax（口服），第1周期: 20 mg ,d22–28，第2周期: 50 mg , d1–7 ；100 mg , d8–14 ；200 mg , d15–21 ；400 mg , d22–28，第3-12周期: 400 mg , d1–28。结果VenG组ORR显著高于ClbG组，VenG组在所有关键遗传亚组的CRR/ORR均优于ClbG组。24个月时，VenG组和ClbG组的PFS率分别为88%和64%（HR 0.35; 95％CI 0.23-0.53; P <0.0001）。

　　根据治疗完成后3个月时的PB MRD状态进行Landmark分析，结果显示MRD阴性状态与更长的PFS相关。不同时间MRD水平，VenG组持续更低。治疗完成后12个月，VenG组的MRD阴性率为81%，而ClbG组仅为27％。 MRD转换的HR为0.19; 95％CI 0.12-0.30（中位治疗结束后时间：19个月）。结论：venetoclax（维纳妥拉）联合obinutuzumab 方案在老年伴合并症的CLL患者中安全性良好，VenG较ClbG方案，获得更好的PFS、ORR、CRR和MRD阴性率

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