吉西他滨联合白蛋白紫杉醇可能是转移性胰腺癌辅助化疗的一种选择

　　前期临床研究已证实在转移性胰腺癌中，白蛋白紫杉醇（nab-P）联合吉西他滨（G）治疗较单用吉西他滨，可延长患者总生存（OS）期。APACT 研究聚焦于白蛋白紫杉醇联合吉西他滨，在可手术切除的胰腺癌患者中，治疗的有效性和安全性。该研究纳入经组织学证实，肉眼完全切除且未接受过辅助治疗的胰腺癌患者，患者在术后12周内开始辅助治疗，患者分别在第1、8、15天接受白蛋白紫杉醇125mg/m2 + 吉西他滨1000mg/m2或G 1000mg/m2单药治疗，28 天/周期，共 6 周期。主要研究终点是独立评价员（IR）根据基线临床数据，评价无病生存（DFS）期，次要研究终点是总生存（OS）期和安全性。

　　69％的患者完成了6周期的治疗（白蛋白紫杉醇联合吉西他滨组为66％，吉西他滨单药组为 71％）。OS的中位随访时间为38.5个月，IR评估的中位DFS在联合治疗组和单药组分别为19.4 个月对 18.8 个月。研究者评估的DFS在联合治疗组和单药组分别为16.6 个月对 13.7 个月。中期分析OS，联合治疗组和单药组分别为40.5个月对 36.2个月。3 级及以上治疗期间不良事件（TEAE）的发生率联合治疗组和单药组分别为86％和68％，最常见的3 级及以上血液学和非血液学TEAE分别是中性粒细胞减少症和疲劳。两组均出现了2例不良事件所致死亡。

　　结果显示，IR评估的联合治疗组DFS并没有显著性长于单药治疗组，单药组的中位DFS较历史资料更长。研究评估的DFS和中期OS显示，联合治疗组优于单药治疗组（两者的HR均0.82）。对不适合FOLFIRINOX方案治疗的患者，白蛋白紫杉醇联合吉西他滨可能是辅助化疗的一种选择。

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