曲妥珠单抗生物类似药HLX02在欧洲申请上市

　　2019年6月21日，复宏汉霖以及合作伙伴Accord Healthcare宣布EMA受理曲妥珠单抗HLX02上市申请，申请适应症HER2+早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药，这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后，HLX02迎来又一重大里程碑事件！

　　2018年6月，复宏汉霖与Accord达成许可协议，Accord获得欧洲地区包括英国、法国等53个国家，中东及北非地区包括沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国等17个国家和部分独联体国家商业化许可。

　　曲妥珠单抗HLX02是复宏汉霖最为核心的4大产品（HLX01, 02, 03, 04）之一，项目自2011年05月启动，目前已经历时8年，HLX02成为首个在中国开发并同时在全球多个地区（亚洲的中国、菲律宾，欧洲的波兰、乌克兰）进行3期临床试验的生物类似药。同时，复宏汉霖与Accord、Cipla以及雅各臣签订合作商业化协议，进一步加速药物的国际化进程。

　　曲妥珠单抗HLX02立足中国，走向国际，正如上文所述，药物在全球多个关键市场与合作伙伴建立合作，加速国际化进程，复宏汉霖是中国生物类似药开发的先行者，汉利康（利妥昔单抗）上市后，复宏汉霖无疑成为中国生物类似药领域脱颖而出的佼佼者，HLX02成为首个在欧盟递交上市申请的中国开发的生物类似药，这是继NMPA受理该生物类似药上市申请后，HLX02迎来又一重大里程碑事件！

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