依鲁替尼联合利妥昔单抗在CML患者中的有效率高

　　之前的研究结果显示，依鲁替尼联合利妥昔单抗（IR）在复发/难治性套细胞淋巴瘤（CML）患者中的有效率高，安全性好。基于此研究，研究者提出了首个单中心、II期临床试验，进行依鲁替尼+利妥昔单抗联合方案在未治疗的老年MCL患者中的疗效/安全性分析。研究的主要目标是评估安全性和疗效。在最佳疗效时通过流式细胞术对可评估的样本进行微小残留病（MRD）检测，并且在不同时间点进行其他克隆的分子生物学研究。

　　患者中位年龄为71岁；41例（98％）患者的ECOG PS评分为（0/1）；20％患者为高风险MIPI评分；Ki-67阳性标记指数在11例（27％）患者中低（<30％），在30例（73％）患者中高（≥30-50％）；10％患者具有复杂核型。依鲁替尼联合利妥昔单抗治疗周期的中位数为19。最佳客观缓解率（ORR）为95％（CR为69％，PR为26％，疾病稳定[SD]为5％）。　　

　　研究的中位时间为19个月。总体而言，4例患者分别在依鲁替尼+利妥昔单抗治疗的第4、9、13和32个月后出现疾病进展（2例转化为母细胞样变型MCL）。2例患者死亡。在最后一次随访时，24例患者仍在研究中，18例（43％）患者停止治疗。23例（55％）患者由于各种原因减少了剂量。最常见的3-4级毒性反应有肌痛（17％）、疲劳（14％）、呼吸短促（12％）、中性粒细胞减少（9％）和新发房颤（5％）。　　

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