来那度胺/瑞复美用于MM维持治疗已成国际标准治疗方法

　　作为新一代免疫调节剂，来那度胺（瑞复美）于2005年获得美国FDA批准上市，2013年获得中国CFDA批准上市。它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用，在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合征等疾病的治疗，获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。目前，来那度胺是唯一用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗用药。2018年国外来那度胺销量超过600亿元。从中可以看出，来那度胺用于长期维持治疗已经成为MM的国际标准治疗方法。

　　多发性骨髓瘤（MM）是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤。多发于中老年人，男性明显多于女性。据专家估算，我国MM发病率约为2/10万~3/10万，预估全国总患者数量约18万人，每年有新发MM患者约27,800例，整体发病率呈增加趋势。硼替佐米+来那度胺+地塞米松联合治疗MM，患者可获得更长久且高质量的生活。无论美国NCCN指南还是欧洲指南，均推荐来那度胺作为非移植新诊断MM患者的一线治疗方案，尤其推荐像Rd这种疗效较高且毒性较低的方案。

　　目前，有很多循证医学证据支持来那度胺（瑞复美）作为此部分患者的一线治疗方案。今年EHA会议上，有临床研究纳入300多例患者，比较了来那度胺为基础的Rd方案和非来那度胺为基础方案的整体毒性（包括感染、肾脏损伤等）。结果发现，来那度胺治疗组与非来那度胺组治疗患者的整体毒性发生率无显著差异。另外，今年EHA会议也报道了来那度胺治疗MM方面的一些其他临床研究，特别是针对来那度胺与其他新药组合的方案的相关研究。

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