西妥昔单抗联合放射疗法治疗口咽癌的总体存活率明显低于标准疗法

　　美国国家癌症中心发布：通过对人乳头瘤病毒（HPV）阳性口咽癌患者的随机临床试验数据进行的中期分析发现，与目前使用放射+顺铂的标准治疗相比，放射治疗+西妥昔单抗治疗口咽癌与总体和无进展生存率相关。该试验旨在观察西妥昔单抗+放射线的毒性是否比顺铂+辐射毒性低，而不影响患者的生存率。第3期试验于2014年开启，研究结果显示，与顺铂和放射治疗相比，西妥昔单抗联合放射治疗的整体和无进展生存率低。美国FDA此前已批准西妥昔单抗接受头部和颈部癌症患者的放射治疗，包括口咽癌。西妥昔单抗与放射治疗是一种公认的护理标准，特别是对于不能耐受顺铂的患者。

　　最近，癌症临床研究界对评估预后良好的癌症治疗方法感兴趣，例如口咽部的HPV阳性癌症（背部喉咙部分） 口腔，包括软腭，舌根和扁桃体。目标是改善患者的生活质量，减少长期毒性作用，同时不影响治疗效果。HPV阳性口咽癌经常在50和60岁的个体中被诊断出来，并且与高存活率相关，为该试验提供了激励。该试验的主要目的是确定西妥昔单抗替代顺铂与放射治疗是否会导致相当的总生存率，同时减少毒副作用并改善长期生活质量。该试验纳入了849名HPV阳性口咽癌患者，这些患者被随机分配接受西妥昔单抗或顺铂与放射治疗。

　　第三次也是最后一次中期分析，在中位随访4.5年，发现西妥昔单抗组的总体存活率明显低于顺铂组。两组患者的严重（3-5级）不良事件的总体发生率相似。然而，正如研究人员所预料的那样，毒性副作用是不同的，肾毒性，听力损失和骨髓抑制的不良事件在顺铂组患者中更为常见，而体内皮疹在西妥昔单抗组更常见。

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