阿来替尼与克唑替尼相比治疗ALK阳性肺癌哪个好？

　　目前，全球范围来看已有五个ALK-TKI上市，但国内各个ALK-TKI上市较晚，克唑替尼于2013年最早在国内上市，是第一个被批准用于ALK阳性NSCLC小分子靶向药。直到2018年10月才纳入医保，阿来替尼由于疗效显著，2015年上市后销售额激增，2018财年销售额4.5亿美元。色瑞替尼由诺华研发，2017年5月被FDA批准用于一线ALK阳性非小肺癌患者，但与阿来替尼相比，色瑞替尼疗效相对较弱，且副作用较多，处在二线地位。值得一提的是贝达药业的Ensartinib (X-396) 2019年1月23日，贝达药业发布公告称，国产ALK-TKI恩莎替尼（X-396）在注册申请获得受理后，在接受国家药监局的审评。

　　在一代EGFR-TKI专利逐步到期，国内多家药企布局了相关仿制药，如齐鲁制药、科伦药业等，在吉非替尼方面齐鲁药业为国内首家上市的EGFR-TKI仿制药，于2016年12月获批上市，并于2017年12月通过一致性评价；厄洛替尼中创诺和信立泰先后与2017年 和2018年完成一致性评价。ALK-TKI仿制药的队伍里豪森和科伦走在前列，先后提交了上市申请。

　　随着仿制药获批上市及带量采购政策的实施，未来一代EGFR-TKI费用将大幅下降，随之带来使用率的提升，甚至有望将晚期NSCLC转为慢性病治疗。

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