黑色素瘤使用Opdivo联合Yervoy治疗的疗效怎么样？

　　黑色瘤脑转移患者局部治疗后辅助全脑放疗（WBRT）对照观察组的Ⅲ期国际多中心研究。该研究是一项关于局限性黑色素瘤脑转移患者局部治疗后辅助全脑放疗（WBRT）与观察组比较的Ⅲ期多中心临床研究。该研究纳入了2008年至2017年期间3个国家（澳大利亚，英国和挪威）31个地区的207名患者，随机分为两组，观察组（Obs）107例，WBRT组100例。平均年龄62岁，男性占67％，单个MBM均值2cm的患者占61％，67％的患者伴有颅外转移。

　　该研究的主要研究终点是12个月内颅内新病灶发生率（DIF）、4个月神经认知功能评分（NCF），次要研究终点包括局部复发（LF）、总生存（OS）和总体生活质量（QoL）。研究期间允许药物治疗，并对其影响作用进行分析。

　　CheckMate 204是针对黑色素瘤脑转移采用Opdivo（NIVO）联合Yervoy（IPI）治疗的一项临床研究。在这项II期试验中，纳入黑色素瘤脑转移的患者，入组标准包括：≥1个可测量病灶，未接受局部放疗，病灶大小在 0.5-3.0 cm。入组患者分为两个队列：（1）无神经系统症状或不需要接受类固醇治疗的患者（无症状，队列A）；（2）有神经系统症状的患者，无论是否接受类固醇治疗（有症状，队列B）。所有患者均接受NIVO 1mg / kg + IPI 3mg / kg Q3W×4，此后采用NIVO 3mg / kg Q2W直至进展或毒性。主要终点指标是颅内临床获益率（CBR；完全缓解[CR] +部分缓解[PR] +疾病稳定[SD]≥6个月）。截至2018年5月1日，所有接受治疗的患者（队列A中的101个和队列B中的18个）已被随访约6个月或更长时间。此次报告更多地关注了有症状的黑色素瘤脑转移患者的疗效和安全性。

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