勃林格殷格翰近日宣布，评估酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev（nintedanib）治疗系统性硬化症相关间质性肺病（SSc-ILD）的Ⅲ期研究SENSCIS达到了主要终点：与安慰剂相比，nintedanib显著延缓了SSc-ILD患者肺功能下降。SENSCIS是在SSc-ILD患者群体中开展的最大规模随机、安慰剂对照研究，涉及全球32个国家的576例患者。研究中，患者随机分配接受nintedanib（150mg，每日2次）或安慰剂，主要终点是治疗52周后根据用力肺活量（FVC）测定的肺功能年下降率。研究还收集了疾病其他表现数据，关键次要终点为皮肤厚度和健康相关生活质量。
结果显示，在52周治疗结束时，治疗组患者FVC调整后的年下降率为-52.4毫升/年，安慰剂组为-93.3毫升/年，数据具有统计学显著差异，相当于nintedanib治疗患者肺功能下降率降低了44%，该结果与评估nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）Ⅲ期INPULSIS研究结果类似。研究中，nintedanib具有与IPF患者中相似的安全和耐受性，最常见的不良反应为腹泻。截止目前，nintedanib已在全球70多个国家获得批准治疗IPF，并在部分国家批准治疗非小细胞肺癌。如果获得监管批准，SSc-ILD将成为该药的第3个适应症。
Ofev是一种有效的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，也称为三重血管激酶抑制剂，抑制血管生成中涉及的三种主要信号通路。乙磺酸尼达尼布靶向血管内皮细胞生长因子受体（Vascular Endothelial Growth Factor Receptor，VEGFR）家族，成纤维细胞生长因子受体（fibroblast growth factor receptor，FGFR）家族，血小板衍生生长因子受体（platelet-derived growth factor receptor，PDGFR）家族以及Src和Flt-3激酶介导的促血管生成和促纤维化途径
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