曲妥珠单抗与帕妥珠单抗联合用药是乳腺癌的推荐疗法之一

　　HER2阳性乳腺癌曾经是复发风险最高的乳腺癌亚型，而现在由于抗HER2靶向药物的不断进步，其预后越来越好，甚至未来可能是预后最好的乳腺癌亚型。如2019年ASCO公布最终研究分析的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照的CLEOPATRA研究，对HER2阳性晚期乳腺癌1线使用帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛对比安慰剂+曲妥珠单抗+多西他赛，ITT人群OS分析显示，两组8年OS率分别为37%和23%，HR=0.69（95%CI 0.58~0.82）。中位OS分别为57.1个月和40.8个月。即经过8年随访，帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+多西他赛组用于HER2阳性晚期乳腺癌患者的1线治疗仍有令人惊讶的37%的患者存活。这在以前是不可想象的，由此可见帕妥珠单抗、曲妥珠单抗等抗HER2治疗极大地改变了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗进程，至少在部分患者把这种以前生命威胁极大的疾病变成了慢性病。

　　APHINITY研究表明双靶方案抗HER2治疗在HER2阳性乳腺癌辅助治疗阶段疗效更佳，尤其高复发风险的患者从双靶方案中获益尤为显著。而在新辅助治疗阶段，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗能够显著提高pCR率，且达到pCR的患者复发风险也较曲妥珠单抗单药达到pCR的患者复发风险要少近一半。这提示双靶方案在HER2阳性乳腺癌中有很好的表现，尤其中高危患者从双靶方案中获益尤为显著。随着帕妥珠单抗在中国的上市，相信越来越多的患者会从早期新辅助治疗开始选择双靶联合治疗。

　　每个HER2阳性乳腺癌患者的复发风险不尽相同，因而对于各种靶向治疗的反应也不同。任何靶向治疗都不能保证百分之百有效，只能保证大多数有效，因此需要精准筛选不同复发风险和治疗敏感的患者。新辅助治疗可以帮助筛选出不敏感、复发风险较高的患者，从而在其辅助治疗阶段加强治疗。KATHERINE研究提示，对曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗或曲妥珠单抗联合化疗新辅助治疗反应不佳的患者在辅助治疗阶段选择T-DM1，疗效显著优于单纯曲妥珠单抗靶向治疗。

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