艾乐替尼(ALECENSA)在真实世界中治疗NSCLC患者OS和PFS皆优于克唑替尼

　　2019年ASCO会议上，多项关于ALK阳性NSCLC治疗的研究进展公布，其中来自日本的WJOG 9516L研究，第一次比较真实世界中艾乐替尼(ALECENSA)一线治疗和克唑替尼一线治疗对于ALK阳性NSCLC患者OS的影响。结果显示：艾乐替尼显著延长了患者的无进展生存（PFS）和总生存时间（OS）。克唑替尼一直是ALK阳性NSCLC的一线治疗标准，随着越来越多的第二代ALK-TKI上市，从塞瑞替尼到布加替尼和艾乐替尼，不断刷新ALK阳性患者一线治疗ORR和PFS数据。艾乐替尼作为NCCN指南中ALK阳性患者一线治疗优选方案，ORR达到最高的83%，中位PFS达到空前的34.8个月。

　　在WJOG 9516L研究中，从2012年5月至2016年12月，日本专家学者汇总了来自日本61个中心的864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据（24例不符合入组标准而被排除），其中535例患者一线接受克唑替尼治疗，剩余305例患者一线接受艾乐替尼治疗，同时在克唑替尼治疗组患者中，有301例患者一线治疗失败后接受了艾乐替尼序贯治疗。数据截止时，对研究次要终点PFS和OS进行分析，一线克唑替尼组的中位PFS为9.13个月，而一线艾乐替尼组的数据更加惊艳，达40.11（HR=0.36,95%CI 0.294～0.441,P＜0.0001）。

　　艾乐替尼作为一线治疗在真实世界中的OS数据同样惊艳，令人振奋的同时也给临床工作者带来更多启示。对534例一线克唑替尼治疗患者和305例艾乐替尼一线治疗患者OS分析，克唑替尼组中位OS为53.62个月，而艾乐替尼组中位OS未达到，艾乐替尼一线治疗给患者带来显著的OS获益（HR=0.549,95%CI 0.414～0.729,P＜0.0001）。

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