此外,Opdivo在
BMS曾在今年2月11日宣布了III期CheckMate -214研究的最新结果。Opdivo (nivolumab) 联合低剂量Yervoy (ipilimumab) 对于未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞患者在30个月的中位随访期时相比舒尼替尼治疗组显著改善OS。并且在30个月时,Opdivo联合低剂量Yervoy在中等-高风险人群中的ORR与之前17.5个月时分析相比有所改善。
CheckMate- 214是一项随机、开放的III期研究,评估Nivolumab联合Ipilimumab方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的情况。联合组的患者接受Nivolumab 3mg/kg联合Ipilimumab 1mg/kg,每3周1次,连续用药4个周期后序贯Nivolumab 3mg/kg,每2周1次单药Opdivo;对照组患者接受舒尼替尼50mg,每天1次,连续用药4周,休息2周,再继续下一周期。两组患者均连续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要研究终点为中等-高风险人群(约占患者的75%)的总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
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