Melflufen联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的疗效好吗？

　   6月16日，Oncopeptides公司在第24届欧洲血液学协会(EHA2019)大会上公布了Melflufen联合地塞米松治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的关键性Ⅱ期HORIZON试验的疗效和安全性数据。这项代号为HORIZON的单臂、开放标签、Ⅱ期研究用以评估Melflufen+地塞米松联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性，这些患者至少接受过免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂的治疗，并且对Pomalidomide 和/或Daratumumab反应不佳。

　　截至5月6日的研究数据表明，患者总体反应率（ORR）为28％，临床受益率（CBR）为40％，中位无进展生存期（PFS）为4.0个月；86％的患者达到疾病稳定（SD）或更好。安全性方面，20%的患者发生与治疗相关的严重不良事件（AEs），最常见的为发热性中性粒细胞减少(5%)和血小板减少(2%)；非血液学AEs的总体发生率较低。

　　Oncopeptides首席执行官Jakob Lindberg说：“HORIZON是一项针对晚期多发性骨髓瘤患者的全方位试验。他们中的大多数患者都有髓外病变(EMD)和高危细胞遗传学。值得注意的是，即使在今天，复发性EMD患者在临床试验中的治疗效果也很有限。鉴于这一患者群体，28%的ORR以及可控的副作用试验结果是非常令人鼓舞的，这表明Melflufen联合地塞米松可以为这些患者提供一个合理的治疗选择。我们将根据这些数据提交新药申请，目前正在准备递交melflufen用于治疗三级难治性多发性骨髓瘤患者的加速批准申请。”

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