Darzalex单抗是多发性骨髓瘤的无化疗治疗方案

　　新靶点药物进入MM市场通常从难治复发入手，通过与现有的一线治疗联用进入前线治疗市场，例如CD38单抗Darzalex (daratumumab)的因为一线治疗提供了无化疗方案的销售额增速很快，给一线治疗提供了无化疗方案的选择，今年3月杨森也向美国FDA先后提交了两份sBLA申请：基于MAIA（MMY3008）研究，DRd方案作为一线治疗用于不符合ASCT条件的新诊MM患者；Darzalex联合VTd方案，一线治疗符合ASCT条件的新诊断MM患者。目前赛诺菲的CD38单抗Isatuximab也采取类似的研发途径。

　　另一个靶向附着在骨髓瘤细胞上的SLAMF7蛋白Elotuzumab（Empliciti），目前批准与pomalidomide和地塞米松联用（EPd）于二线以上治疗的患者，对于来那度胺和硼替佐米难治复发的患者是有吸引力的选择。

　　BCMA是热门新靶点，临床开发阶段包括 CAR-T细胞疗法（bb2121、JNJ-4528、BB21217、JCARH125、LCAR-B38M），ADC（GSK2857916）和BCMA-CD3双抗（AMG 420），目前都主要针对难治复发MM三线以上治疗，由于这部分患者人群较小，所以市场前景并不是很大。同样不乐观的的还有PD-1抑制剂，单药难治复发MM人群效果不佳， FDA此前也由于出现免疫相关毒性而暂停了多项PD-1抑制剂+ IMID±地塞米松/+ Daratumumab用于难治复发多发性骨髓瘤的试验。口服BCL-2抑制剂Venclexta与硼替佐米+地塞米松联用于MM试验(M14-031)因发现患者死亡率达21%而被FDA暂停。

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