舒尼替尼/索坦的疗效受哪些因素影响？

　　随着抗血管靶向药的出现，晚期肾癌的治疗已进入靶向治疗时代。舒尼替尼/索坦是2008年获批上市的一个抗血管靶向药物，目前是晚期肾癌的一线标准治疗方案。近日，一项研究进一步明确了舒尼替尼对中国转移性肾癌患者的疗效，同时分析了影响舒尼替尼疗效的相关因素。方法：标准4/2治疗方案：舒尼替尼50 mg每天1次口服，服药4周停药2周为1个周期。根据美国国家癌症研究所指定的不良事件标准(CTCAE)3.0版进行不良反应评估。

　　如果出现3、4级不良反应，可以停药直至恢复至1级，然后可以根据具体情况予以药物减量至下一剂量水平，或调整为舒尼替尼2/1方案(50 mg/d)，服用2周，停用1周)或停药。所有患者持续治疗直至肿瘤出现进展或不能耐受的严重不良反应。结果所有患者均进行了疗效评价，共有136例进展，死亡105例。其中完全缓解2例(1.2%)，部分缓解51例(30.7%)，疾病稳定87例(52.4%)，疾病进展26例(15.7%)，客观缓解率为31.9%，疾病控制率为84.3%。中位PFS为11.0个月(95%CI:9.0～14.0个月)，中位OS为28.0个月(95%CI：19.0～33.0个月)。

　　影响舒尼替尼疗效的单因素分析：患者一线舒尼替尼治疗获得的PFS及OS与临床特征进行了单因素分析，结果显示病理类型、Karnofsky体能状态评分、初始诊断至全身治疗的时间间隔、MSKCC危险分层、Heng′s危险分层、有无肺转移、转移器官的数目影响舒尼替尼一线治疗PFS及OS(表1)。将影响舒尼替尼治疗PFS及OS的单因素进行多因素回归分析，结果显示病理类型、初始诊断至全身治疗的时间间隔及转移器官数目是影响晚期肾癌舒尼替尼一线治疗PFS及OS的独立预后因素。

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