美罗华/利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤治疗中的地位

2019-06-14 作者: 康安途医疗旅游

  美罗华(利妥昔单抗)进入中国市场已有20多年了,目前除了临床试验有一些类似物以外,美罗华是唯一用于临床的CD20单克隆抗体,其优势就是疗效确切、副作用可控。美罗华这一原研药的优势首先是安全性,进入中国的20年中,已有几百万人用过该药物,安全性经过无数次的证实,疗效也十分肯定。相比之下,现有的类似药仍缺少长期的研究数据,仍存在一定的风险,未来还需进一步随访观察。

  另外,从患者角度出发,患者实际上也不愿去尝试新药物,肿瘤治疗不同于其他疾病,如果选择使用类似药的后期效果欠佳,如果再切换为美罗华,那么治疗的安全性和有效性难以保证。总之,对于淋巴瘤患者而言,也许只有一次用药选择的机会,相比之下,美罗华具有极大的优势。利妥昔单抗在非霍奇金淋巴瘤治疗的地位主要显示在两个方面。第一,打破传统的肿瘤治疗模式,利妥昔单抗的加入使其从单纯的化疗转化为靶向治疗或免疫联合化疗。第二,明显提高了弥漫大B细胞淋巴瘤这类高度恶性淋巴瘤的疗效。

  GELA LNH-98.5研究的10年随访数据显示,利妥昔单抗为弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来16%的PFS和OS增长,奠定了R-CHOP不可撼动的地位。与传统化疗方案相比,美罗华的加入使患者DFS提升6.6年,OS提升4.9年;5年PFS从30%提升至54%,CR率提升至76%,显著高与单纯化疗组的CR率(63%)。这是一个非常了不起的进步。目前临床上已将美罗华作为一线药物,用于治疗难治性、复发性、初治CD20阳性B淋巴细胞瘤。尽管新药不断涌现,但目前而言以美罗华为基石的方案仍占主导地位。

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