KEYNOTE-426 研究入组了861 例确诊为转移性肾透明细胞癌的患者,其中有592 例为IMDC 中或高风险人群,这些患者既往未接受系统性治疗。他们被随机1∶1 分配接受帕博利珠单抗联合阿昔替尼(N=294)或舒尼替尼(N=298)。
对比舒尼替尼,
研究同时分析了肉瘤样亚组的治疗效果,在105 例具有肉瘤样癌特征的患者中,帕博利珠单抗联合阿昔替尼组和舒尼替尼组分别纳入51 例和54 例,结果显示,帕博利珠单抗联合阿昔替尼同样显著改善了OS,1 年生存率分别为83.4%和79.5%;联合治疗组中位PFS 还未达到,而舒尼替尼组为8.4个月。客观缓解率2组分别58.8%和31.5%。在IMDC 中/高风险人群以及具有肉瘤样癌特征的转移性肾透明细胞癌患者中,帕博利珠单抗联合阿昔替尼可以带来更为显著的生存获益。
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