利妥昔单抗(Rituximab)联合来那度胺获批用于FL及MZL的治疗

　　2019年5月29日，利妥昔单抗(Rituximab)又迎来了新的适应症。FDA批准来那度胺（Revlimid）联合利妥昔单抗用于治疗先前接受过治疗的滤泡性淋巴瘤（FL）或边缘区淋巴瘤（ MZL）。FL和MZL是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的两种亚型，其中，NHL是全球发病率最高的恶性血液病。惰性NHL约占所有NHL病例的40%，主要特点是免疫功能障碍，导致淋巴细胞无法检测到癌细胞或无法靶向癌细胞。目前的标准治疗方案为化疗，但大多数患者会在化疗之后复发。来那度胺联合利妥昔单抗可产生免疫介导的治疗效果，这也是FDA批准的首个除化疗之外的惰性NHL患者联合治疗方案。

　　此次批准基于一项代号为AUGMENT的随机、双盲、Ⅲ期临床试验，该研究评估了来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂在至少接受过1次治疗的FL（n = 295）和MZL（n = 63）患者中的疗效和安全性。结果显示，来那度胺+利妥昔单抗较利妥昔单抗+安慰剂可显著延长患者无进展生存期（39.4 vs 14.1个月），总体生存率也有改善趋势（16 vs.26例死亡）。

　　来那度胺包含一个胚胎/胎儿毒性、血液学毒性以及静脉/动脉栓塞的黑框警告。接受来那度胺+利妥昔单抗治疗的患者不良反应为：中性粒细胞减少（58％）、腹泻（31％）、便秘（26％）、咳嗽（24％）、疲劳（22％）、皮疹（ 22％）、发热（21％）、白细胞减少（20％）、瘙痒（20％）、上呼吸道感染（18％）、腹痛（18％）、贫血（16％）、头痛（15％）和血小板减少症（15％）。

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