雷利度胺(lenalidomide)维持治疗对二线治疗预后无负面影响

　　随机试验证明雷利度胺（lenalidomide）维持治疗可改善MM患者中接受自体干细胞移植（ASCT）患者的预后。真实世界中尚无相关验证。回顾性分析MCRN CMM-DB中自2007年至今的相关数据。选取硼替佐米为基础诱导并接受ASCT的患者，是或否接受雷利度胺维持治疗，分析总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及复发后二次PFS以及PFS2，比较21/28天或连续28天给药的不同预后，随访时间至少2年。

　　共纳入加拿大10个中心1,256例患者（723例接受雷利度胺维持治疗，533例接受非雷利度胺维持治疗）。中位随访时间分别为49个月（雷利度胺维持治疗组）和45个月（非雷利度胺维持治疗组）。雷利度胺维持治疗组中位OS和PFS显著改善（中位OS: 未达到 vs 98个月，p<0.0001；中位PFS: 58个月 vs 35个月，p<0.0001）。雷利度胺维持治疗组患者≥PR和≥VGPR比例均提高（≥PR: 98% vs 96%,p=0.06; ≥VGPR: 94% vs 81%,p<0.01）。45%雷利度胺维持治疗患者出现疾病复发，非雷利度胺维持治疗患者为63%。

　　复发后两组患者再治疗中位二次PFS无明显差异（12个月 vs 16个月，p=0.07），但雷利度胺维持治疗组PFS2延长（未达到 vs 68个月，p<0.01）。中位维持治疗时间20.5个月（0.0～102.48+）。28/28天（n= 356）和21/28天（n= 257）给药方案间患者5年OS或PFS均无显著差异（81% vs 80%，p=0.66；47% vs 52%，p=0.75）。结论：雷利度胺维持治疗显著改善MM患者PFS、OS和缓解深度。21或28天给药方式对终点事件无影响。雷利度胺维持治疗对二线治疗预后无负面影响。

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