多吉美/索拉菲尼辅助治疗能带来获益吗？

　　众所周知，多吉美/索拉菲尼是晚期肝癌患者的标准一线治疗药物。近日，一项Ⅲ期临床试验（STORM研究）结果显示：对于已接受切除术和消融术的肝细胞癌患者，多吉美辅助治疗并不能带来RFS和OS获益。同时，由于患者存在不同程度的肝损伤，多吉美辅助治疗表现出高发生率的毒性反应和不耐受情况。肝细胞癌的高生物学异质性使治疗变得更加困难。具有特定的临床或生物学亚型的患者或许更有可能对多吉美有应答，单纯对非选择性群体进行辅助治疗很可能混淆了本有可能有效的亚型。

　　然而，在没有确定的预测性的生物标志物可以确定对多吉美有应答的情况下，是无法确定多吉美辅助治疗可能有效的人群的。尽管该试验得到了阴性结果，但它为适用切除术或消融术的Child-Pugh A级患者使用多吉美提供了重要的剂量和耐受性数据。在晚期肝癌接受一线多吉美治疗时，剂量改变或停药的现象反复出现，但其实归因于药物毒性的现象其实有可能归因于肝细胞癌的进展和肝硬化，因为研究显示服用安慰剂也会出现大量毒性反应。STORM试验则给出了在标签剂量400mg每天2次的情况下多吉美辅助治疗肝细胞癌时，药物相关耐受性和毒性反应的明确证据。

　　试验中多吉美组24%的患者由于毒性反应停药，90%的患者要求调整剂量，因此平均日剂量索拉非尼远低于安慰剂（577.7mg vs. 777.9mg）。总而言之，STORM试验提醒人们，多吉美作为肝细胞癌患者接受了以肝脏为靶向器官的治疗之后的辅助治疗，依旧没有显示明确的作用。在STORM试验中，多吉美使用的首药剂量会导致不耐受，我们应当重新评估不同疾病期多吉美的首药剂量，以避免在将来的临床试验和患者身上再发生这类减药或停药的情况。

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