如何提高瑞博西尼(ribociclib)的总体生存率？

　　早期一个临床3期试验分析显示，晚期激素受体阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的乳腺癌患者在绝经前或围绝经期中，内分泌治疗添加CDK4 / 6抑制剂相比单独使用内分泌治疗提供更大的益处。在此，研究人员报告了协议指定的中期分析结果以及总体生存的关键次要终点。除了内分泌治疗（戈舍瑞林和非甾体芳香酶抑制剂或他莫昔芬）之外，患者随机分配，分别接受ribociclib（瑞博西尼）或安慰剂治疗。研究者使用分层对数秩进行检验并评估总体存活率，使用Kaplan-Meier方法进行总结。

　　该试验共纳入672名患者，ribociclib组335名患者中有83人死亡（24.8％），安慰剂组337名患者中有109人死亡（32.3％）。与单独的内分泌治疗相比，联合ribociclib的内分泌治疗提供更长的总体存活期。在ribociclib组中，42个月的估计总生存率为70.2％（95％置信区间[CI]，63.5~76.0），安慰剂组为46.0％（95％CI，32.0~58.9）（死亡风险比为0.71，95％CI，0.54~0.95，P = 0.00973）。接受芳香化酶抑制剂的495名患者的生存获益与整体意向治疗人群（死亡风险比为0.70，95％CI，0.50~0.98）一致。

　　接受后续抗肿瘤治疗的患者比例各组相当（ribociclib组为68.9％，安慰剂组为73.2％）。在瑞博西尼组中，在接受二线治疗或死亡期间从随机化到疾病进展的时间也比安慰剂组更长（疾病进展或死亡的风险比0.69，95％CI，0.55~0.87）。综上可知，该试验显示了添加CDK4 / 6抑制剂的内分泌治疗，对于晚期激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的患者来说，总生存期明显长于单独使用内分泌治疗的患者。随着更长时间的随访，没有出现关于毒性效应的新问题。

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