2019年6月11日,默沙东公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准
耶鲁癌症中心医学院和发展治疗研究项目联合主任、耶鲁大学医学教授Barbara Burtness博士表示:“这项批准是治疗头颈癌的一个非常令人兴奋的里程碑,有可能通过提供重要的新治疗方案来变革治疗这些患者的方式。转移性或复发性头颈癌一直是一个远未得到满足的领域,因此在一线治疗中为这些患者提供免疫治疗方案令人鼓舞。”
“头颈部鳞状细胞癌历来给医生和患者带来了许多挑战,包括有限的治疗选择以及由疾病及其治疗引起的身体和功能问题,” 默沙东研究实验室临床研究副总裁Jonathan Cheng博士表示。“这项批准是治疗这种毁灭性癌症的重要进展。此批准所基于的KEYNOTE-048结果表明,对于肿瘤表达PD-L1 CPS大于或等于1的患者,KEYTRUDA单药治疗和KEYTRUDA联合化疗,无论PD-L1表达如何,都显著延长了患者的生存期。“
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