如何提高瑞博西尼(Ribociclib)对晚期乳腺癌患者的疗效？

　　既往研究表明，绝经前或围绝经期HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗，能延长患者的无进展生存时间（PFS）。瑞博西尼（Ribociclib）是一种选择性的口服CDK 4/6抑制剂，MONALEESA-7研究表明瑞博西尼联合内分泌治疗比内分泌疗法可延长患者PFS，在这里给大家分享该研究的总生存时间（OS）中期分析结果。入组患者随机接受Ribociclib（600mg/日，连续21天，停药7天，28天为一周期）或安慰剂联合戈舍瑞林（3.6mg/day1,28天为1周期）+ 非甾体芳香化酶抑制剂(来曲唑2.5毫克或阿那曲唑1mg) 或他莫昔芬(20毫克)治疗。

　　在总OS方面，联合治疗组明显长于安慰剂组：联合治疗组未达到，安慰剂组为40.9个月；按照接受的内分泌治疗方法进行亚组分析，在接受芳香酶抑制剂的495例患者中，联合治疗组有61例患者、安慰剂组有80例例患者死亡，42个月生存率分别为69.7%和43.0%。在接受他莫昔芬治疗的177例患者中，联合治疗组有22例患者死亡（22/87，25.3%）、安慰剂组的29例患者死亡（29/90，32.2%）42个月的总生存率分别为71.2%和54.5%。此外，还根据患者的疾病特征和既往接受的治疗特征进行亚组分析，各亚组的OS特征与总体人群保持一致。

　　两组不良事件发生情况较既往的分析结果相似，主要的3级/4级不良事件是中性粒细胞减少（(联合治疗组63.5%，安慰剂组4.5%），肝脏毒性（分别为11%和6.8%），QT间期延长（分别为1.8%和1.2%）。既往的分析已经表明瑞博西尼联合内分泌治疗比内分泌疗法可延长患者PFS，而本文的中期分析表明，在OS方面，联合治疗也比内分泌治疗有了很大的提高，不但总的生存时间延长，42个月总生存率也有大幅度的提高，这充分证实了CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗是一种可行的治疗方案。

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