来那度胺/雷利度胺在MM全程治疗中不可或缺

2019-06-11 作者: 康安途医疗旅游

  来那度胺/雷利度胺是新一代口服免疫调节药物, 主要用于多发性骨髓瘤 (MM)、骨髓增生异常综合征(MDS) 和套细胞淋巴瘤 (MCL) 等。2005年12月,来那度胺在美国获批上市,2017年拿下全球畅销抗肿瘤药物的榜首,2018年,来那度胺胶囊全球销售额达96.85亿美元,市场容量巨大。来那度胺在国外市场销售红火,但在国内市场却不尽如人意。自2013年来那度胺进入中国,销售一直不温不火。据重点城市公立医院数据,2013年销售175万元,至2017年销售2058万元,表现平平,几乎让人忘记他的重磅身份。

  其原因主要是价格昂贵。原研来那度胺胶囊(新基药业),25mg规格销售2799元/粒。来那度胺的推荐起始剂量为 25mg,在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。简单一算,一个月单服用来那度胺胶囊的费用就五万余元。2018年,来那度胺胶囊的销售额猛增590%,迈入亿元行列,很大程度归功于医保谈判。另一方面,国产仿制药在2017年底加入市场。双鹭药业的来那度胺胶囊首仿药于2017年11月30日获批上市,打破了原研独家的局面。

  论患者人数,中国的MM年发病率约十万分至2-3人,市场容量不小。论疗效,来那度胺在MM全程治疗中发挥不可或缺的作用,使患者的无进展生存时间(PFS)和总生存期(OS)显著延长,来那度胺用于长期维持治疗已经成为MM的国际标准治疗方法。如此一个优秀的品种,市场潜力巨大,唯一堵住市场大门的就是价格,正大天晴的低价切入一下子把市场打开,被价格压制的需求一下子涌现。

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