布加替尼一线治疗ALK突变非小细胞肺癌患者全身及颅内PFS优于克唑替尼

　　在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发布了ALTA-1L研究的结果。ALTA-1L研究旨在探索布加替尼和第一代ALK抑制剂克唑替尼在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗中的疗效和安全性。亚组分析显示，无论患者年龄、性别、种族、基线时有无脑转移及先前有无接受过针对局部晚期或转移性疾病的化疗，BIRC评估的PFS结果均以布加替尼组更好。

　　意向性治疗人群（ITT）中，确认的ORR在布加替尼组为71%，克唑替尼组确认的ORR为60%，但P值无意义（P=0.0678）；基线时伴可测量脑转移灶的患者布加替尼组为18例，确认的颅内ORR为78%，克唑替尼组21例患者基线时伴脑转移，确认的颅内ORR为29%，差异达统计学显著性（P=0.002）。基线时伴任何脑转移灶的患者确认的颅内ORR两组分别为67%和17%，差异显著（P＜0.0001）；ITT人群中，布加替尼较克唑替尼显著改善颅内PFS（HR=0.42，P=0.0006）。基线时伴脑转移的患者，布加替尼组的颅内PFS亦显著改善（HR=0.27，P＜0.0001）。

　　最常见的≥3级治疗后出现的不良事件在布加替尼组为血肌酸磷酸酶升高（16.2%）、血脂肪酶升高（13.2%）和高血压，克唑替尼组为丙氨酸转氨酶升高（9.5%）、天冬氨酸转氨酶升高（5.8%）和脂肪酶升高（5.1%）。 任一级别的间质性肺病/肺炎在布加替尼组为3.7%，克唑替尼组为2.2%，两组因不良事件停药的比例分别为11.8%和8.8%。综上所述，与克唑替尼相比，布加替尼显著改善PFS，ITT人群及基线时伴脑转移人群的颅内PFS亦显著改善，本次分析时，基线时不伴脑转移的患者的颅内PFS数据尚不成熟，而且布加替尼耐受性良好。

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