舒尼替尼/索坦或可作为1型和2型mPRCC患者的一线治疗方案

　　法国生殖泌尿系组(GETUG)近日完成的一项前瞻性Ⅱ期研究（SUPAP）显示，舒尼替尼(索坦)或可作为转移性乳头状肾细胞癌（mPRCC）的一线治疗选择。乳头状肾细胞癌（PRCC），1型和2型，占肾细胞癌（RCC）的10%～15%。目前，转移性乳头状肾细胞癌仍没有标准一线治疗。已有回顾性研究显示出抗血管生成治疗在单纯乳突状组织中的活性（仅限于foretinib），但没有相关前瞻性研究报道。

　　来自法国波尔多大学附属医院的Ravaud A 等开展了这项前瞻性Ⅱ期研究，对舒尼替尼一线治疗mPRCC的疗效进行评估。主要终点为客观缓解率（ORR）。次要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。纳入15例1型mPRCC患者和46例2型mPRCC。应用MSKCC评分系统：低危组、中危组和高危组分别为12例（20%）、33例（55%）和9例（15%），另有7例待定。中位随访时间为51.4个月。在1型中，2例（13%）（95% CI：0.1%～30.5%）为部分缓解（PR），10例病情稳定（SD）且其中5例（33%）≥12周。在2型中，5例（11%）（95% CI：1.9%～20.3%）为部分缓解，25例为病情稳定且其中10例（22%）≥12周。

　　中位PFS在1型为6.6个月（95% CI：2.8%～14.8%），在2型为5.5个月（95% CI：3.8%～7.1%）。在1型和2型中，中位OS分别为17.8个月（95% CI：5.7%～26.1%）和12.4个月（95% CI：8.2%～14.3%）。舒尼替尼治疗mRCC的安全性在预期范围内。结果显示，舒尼替尼在1型和2型mPRCC治疗中均表现出活性，但低于转移性透明细胞型RCC。1型PRCC的PFS和OS均被延长。舒尼替尼或可用于mPRCC的一线治疗

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