阿瓦斯汀联合尼拉帕利治疗复发性铂敏感性卵巢癌患者有获益吗？

　　目前，复发性铂敏感卵巢癌（PSROC）的标准治疗是以铂为基础的化疗，可联合阿瓦斯汀。但这种疗法疗效并不显著，且具有显著毒性。阿瓦斯汀与PARP抑制剂(PARPi)对PSROC均有治疗效果。有临床前证据表示，二者联用活性可进一步增强。本研究为PARPi-阿瓦斯汀联用治疗PSROC的概念验证随机试验，不考虑既往治疗方案。在这项随机、开放标签的2期临床研究中，可检测/评估的高等级浆液/子宫内膜样PSROC患者1：1随机分配到两组中，单药尼拉帕利300mg/次/日，或尼拉帕利300mg联合阿瓦斯汀每三周一次15mg/kg静脉注射，治疗持续至疾病进展。

　　研究主要终点为无进展生存期（PFS），依据同源重组缺失（HRD）状态和无化疗间隔（CFI）分层。可进行阿瓦斯汀一线维持治疗。1、97名患者中，48名分配至单药治疗组，49名分配至联合治疗组。与单药治疗相比，联合治疗显著改善PFS，中位11.9vs5.5个月，根据分层因素调整HR为0.35。2、HRD阳性患者（n=54）HR为0.36，HRD阴性（n=43）0.47。3、gBRCAm患者（n=34）HR为0.53，non-gBRCAm患者（n=63）0.33。4、CFI 6-12个月（n=38）HR为0.29，CFI12个月以上（n=59）HR 0.42。5、除高血压（26.5%vs0）和中性粒细胞减少症（12.2%vs2.1%）之外，其他3-4级不良事件发生率无差异。

　　研究结果显示，HRD阳性患者（n=54）HR为0.36，HRD阴性（n=43）0.47。gBRCAm患者（n=34）HR为0.53，non-gBRCAm患者（n=63）0.33。CFI 6-12个月（n=38）HR为0.29，CFI12个月以上（n=59）HR 0.42。除高血压（26.5%vs0）和中性粒细胞减少症（12.2%vs2.1%）之外，其他3-4级不良事件发生率无差异。

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