泰欣生/尼妥珠单抗在肺鳞癌的治疗中发挥很大作用

　　泰欣生(尼妥珠单抗)是人源化EGFR IgG1 单克隆抗体，人源化程度达95%。与其他EGFR 单克隆抗体相比，泰欣生主要优势在于对皮肤不良反应小，也不会导致低镁血症和胃肠道不良反应。研究总结了泰欣生联合化疗对比单纯化疗治疗晚期非小细胞肺癌的多中心随机开放标签Ⅱ期临床研究，提出泰欣生联合化疗可显著提高客观反应率（泰欣生联合化疗组为54%，单纯化疗组为34.5%，P=0.04），且患者耐受性好。其中肺鳞癌亚组泰欣生联合化疗的客观有效率达到64.3%，提示泰欣生在肺鳞癌的治疗中发挥很大作用。

　　临床研究显示，泰欣生单次给药100~800mg，患者均具备很好的耐受性。在脑和头颈部肿瘤的研究中，泰欣生的单次给药剂量为100、200、400 mg，无研究显示单次给药剂量达到800mg 时能够增加疗效。泰欣生单次给药50、100、200、400 mg 的半衰期分别为62.92、82.60、302.95、304.52 h。目前的肺鳞癌治疗方案多为21d 1 个周期。因此，从疗效、安全性等因素考虑，选择在联合化疗时第1、8 天给药，单独使用时每两周给药1 次，每次400 mg效果更佳。

　　研究人员对无法根治治疗的ⅡB~Ⅳ期非小细胞肺癌患者，进行泰欣生联合放疗的Ⅰ期临床研究，结果证实患者有很好的耐受性。Bebb 等也开展了泰欣生联合放疗治疗非小细胞肺癌患者的Ⅰ期临床研究，结果发现不良反应低，无皮肤不良反应，客观有效率为66%，疾病控制率为94%。皮肤不良反应是EGFR 通路抑制剂最常见的不良反应。与西妥昔单抗相比，泰欣生的优点就是皮肤不良反应发生率低。治疗过程中出现的不良反应与联合使用的化疗相关，因此患者并未对泰欣生的不良反应而中止治疗。在泰欣生的维持治疗中，同时无明显不良反应发生。

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