帕尼单抗联合伊立替康并未改善KRAS野生型晚期结直肠癌患者OS

　　治疗EGFR突变的晚期结直肠癌的靶向抗体药物已经有很多了，但这些药物对哪一类患者最受益至今还不太确定。在这一情况下，英国利兹大学Seymour领导的研究人员评估了帕尼单抗联合伊立替康治疗预处理过的结直肠癌患者的疗效。这项非盲、随机的临床试验中，研究人员招收了2006年12月至2008年6月之间来自英国60个研究中心的接受了氟嘧啶治疗后（+/-奥沙利铂）病情进展的晚期结直肠癌患者。这些患者被随机分配到了三个治疗组中：伊立替康治疗组（对照组）、伊立替康+环孢素治疗组、伊立替康+帕尼单抗治疗组（IrPan）。

　　研究人员利用计算机随机生成序列的方法将患者分配到了伊立替康治疗组或伊立替康+帕尼单抗治疗组。两组病人均接受了3周一次的350 mg/m2剂量的伊立替康静脉内给药治疗（如果患者年龄≥70岁或评分为2，则药量减为300 mg/m2）；同时，伊立替康+帕尼单抗治疗组的病人也接受了3周一次的9 mg/kg剂量的帕尼单抗治疗。该研究的主要终点设定为之前从未接受过EGFR靶向治疗的KRAS野生型病人的总生存期。在2006年12月4日至2010年8月31日之间，总共纳入了1198例患者，其中仅有460例为KRAS野生型且未接受过EGFR靶向治疗的患者。230例患者被随机分配到了伊立替康治疗组，另外230例患者被随机分配到了伊立替康+帕尼单抗治疗组。

　　试验结果显示，两组之间的总生存期无差异，但伊立替康+帕尼单抗治疗组的无进展生存期大于伊立替康治疗组（0.78，95% CI 0.64-0.95；P = 0.015），并且伊立替康+帕尼单抗治疗组的疾病缓解率也高于伊立替康治疗组（79例[34%] vs 27例[12%]；P < 0.0001）。试验中出现的≥3级的不良反应主要为腹泻、皮肤毒性反应、昏睡、感染、血液系统毒性反应，并且伊立替康+帕尼单抗治疗组高于伊立替康治疗组。综合了各方面的因素，研究人员给出了最终结论，帕尼单抗联合伊立替康的治疗方案无助于KRAS野生型结直肠患者总生存期的改善。

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