经导管动脉化疗栓塞术联合索拉非尼治疗肝细胞癌患者的效果怎么样？

　　拜尔早在2009年就在尝试经导管动脉化疗栓塞术(TACE)联合索拉非尼对BCLC B期以后的患者进行临床试验，实验的人群是中国人，人数约为70人左右，实验的对照组是TACE治疗的患者组。实验组首次TACE治疗后如果肝功能无异常则立刻给予400mg/BiD的剂量方式给药，直至出现患者肿瘤临床影像学进展、遇到不可耐受副作用、患者死亡或患者抗拒为止。每4周对实验组全部成员做一次评估并进行必要的副作用处理，如果出现患者病灶达到部分缓解或疾病稳定且肝功能未出现较大异常则每月重复一次TACE治疗；

　　评估中会收集患者的下列讯息：甲胎蛋白情况；ECOG PS评分；白蛋白浓度；胆红素浓度；乳酸脱氢酶浓度；肿瘤直径；TACE总次数；生存时间；经过最长达到5年的随结果显示，在实验组和对照组的约70人中两个组别的上述基线数据基本差异不大，但是从疗效来看实验组优于对照组：实验组的中位OS是35.2个月，对照组的中位OS是22个月。实验组的1、2、3年生存率为94.7%、63.2%、34.6%，对照组的1、2、3年生存率为96.6%、42%，3年生存率数据不具备参考性。实验组的完全缓解率为31.6%，对照组的完全缓解率为13.8%。

　　实验组的部分缓解了为28.9%，对照组的部分缓解率为27.6%。实验组的疾病稳定率为26.3%，对照组的疾病稳定率为24.1%。实验组的客观有效率为69.5%，对照组的客观有效率为41.4%。实验组的疾病控制率为86.8%，对照组的疾病控制率为65.5%。

　　总体而言，影响疗效的因素里主要是是否联合索拉非尼、肿瘤直径大小和肝功能分级，其它那些因素基本没大影响，这几项才是决定总生存期的关键所在；不良反应方面则还好，基本都是常见的治疗性常规反应，基本没出现不可接受的副作用。

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