国产BTK抑制剂泽布替尼可以和美罗华联合用药治疗吗？

　　百济神州在2017年、2018年先后启动了两项泽布替尼与伊布替尼的头对头Ⅲ期临床研究，分别针对WM（华氏巨球蛋白血症）和复发/难治型CLL（慢性淋巴细胞白血病）。这是泽布替尼开发过程中相当引人注目的一步。

　　前期的临床研究中，泽布替尼在这两个适应症中都体现出更具优势的数据，比如在针对WM的一项临床研究中，泽布替尼的VGPR（非常好的部分缓解）高于既往报道的伊布替尼治疗复发/难治WM所获得的VGPR率。同时，耐受性良好，毒副反应少，差距较为明显。据了解，泽布替尼针对WM的与伊布替尼的头对头临床研究正在进行中，预计将在2019年下半年公布结果。

　　据了解，泽布替尼目前共开展了14项在患者中的临床研究，其中注册性临床试验有8项。在中国，泽布替尼共有三项注册性的Ⅱ期临床试验在进行中，分别针对复发/难治型CLL，复发/难治MCL（套细胞淋巴瘤），以及复发/难治的WM。百济神州已于2018年8月和10月，分别向NMPA提交治疗复发/难治MCL和CLL的上市申请，有望在2019年正式获批上市。

　　因此在全球范围内，泽布替尼也有不少的注册临床在开展中或即将启动。目前，5项注册临床研究正在开展中，包括两项针对WM和CLL的头对头Ⅲ期临床试验，一项一线治疗CLL的Ⅲ期临床试验，一项针对复发/难治边缘性淋巴瘤的单臂研究，以及泽布替尼联合CD20抗体obinutuzumab与obinutuzumab单药对比，治疗复发/难治滤泡淋巴瘤的Ⅱ期注册性临床试验。布替尼已展开的联合治疗临床研究包括与百济神州自主研发的PD-1单抗替雷利珠单抗，以及联合CD20单抗obinutuzumab、美罗华的研究。

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