雷利度胺/来那度胺维持治疗对MM患者的效果

　　过去十几年，骨髓瘤治疗取得了很大的进步，新诊断骨髓瘤患者生存较之前延长，但是对于高危患者获益较少。来那度胺/雷利度胺在多发性骨髓瘤适合移植患者中的维持治疗的主要研究包括：CALGB,GIMEMA,IFM，这些研究的结果并不一致，其中一个研究显示OS获益，其余2个研究显示无获益。2017年发表在JCO的关于3个研究的mata分析显示，PFS及OS均有获益，故之后来那度胺被FDA及EMA批准用于多发性骨髓瘤移植后维持治疗。

　　既往关于移植-符合或不符合条件的患者研究中，没有一个足够的样本量来评估来那度胺维持治疗对多发性骨髓瘤和高危细胞遗传学患者的效果。本篇研究主要是评估来那度胺维持对新诊断多发新骨髓瘤患者的生存影响，包括细胞遗传学风险组和移植状态的亚组分析。共1971例患者进入维持治疗，1137例进入来那度胺维持，834例进入无维持观察组。中位随访时间：31个月。中位PFS:来那度胺 vs 观察组 ：39mvs 20m；3年OS：来那度胺 vs 观察组：78.6% vs 75.8% ；5年OS:来那度胺 vs 观察组：61.3% vs 56.6%。

　　两组之间无显著统计学差异：HR:0.87（95%CI 0.73-1.05）P=0.15。主要的死亡原因是肿瘤负荷。1137例来那度胺维持患者，781例需要药物剂量调整，594例停止治疗，其中320例因为疾病进展停止治疗，167（28%）例患者因药物不良反应停止治疗。结论与观察组结果对比，来那度胺维持治疗显著提高了新诊断多发性骨髓瘤患者的无进展生存期，但在整个意向性人群治疗分析中显示总体生存无改善。

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