赫赛汀/曲妥珠单抗能显著延长患者的总生存期

　　对于HER2阳性乳腺癌，HER2作为驱动基因，抗HER2治疗的重要性，必要性。乳腺癌患者中，约20％～30％的乳腺癌患者存在HER2基因的扩增及其编码蛋白的过表达，这与肿瘤侵袭性强、复发率高有关，预后不良。2005年HERA研究中期分析显示，HER2阳性乳腺癌，术后接受赫赛汀/曲妥珠单抗的辅助1年治疗，与不用药患者相比，能明显降低患者的复发风险。此后4大经典的研究（HERA、NSABP B-31、NCCTG N9831、BCIRG 006）结果Meta分析证实，曲妥珠单抗术后1年辅助治疗，能显著延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期(overall survival，OS)，显著降低复发风险。

　　2005年后，曲妥珠单抗术后辅助1年治疗成为HER2阳性早期乳腺癌的规范标准治疗。III期APHINITY研究证实，辅助双靶治疗（曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗）能进一步降低HER2阳性患者的复发风险，特别是对于淋巴结阳性、激素受体阴性的高风险患者。曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗分别减少浸润病变复发或死亡风险23%（HR：0.77，95%CI：0.62～0.96，P=0.02）、24%（HR：0.76，95%CI：0.56～1.04，P=0.08）。对于中国人群的亚组分析显示，整体获益与全球意向性治疗人群一致；而高风险患者的获益更为显著。

　　对于淋巴结阳性人群进一步减少浸润病变复发或死亡风险45%（HR：0.55，95%CI：0.27～1.15），对于激素受体阴性患者减少浸润病变复发或死亡风险51%（HR：0.49，95%CI：0.20～1.21）。随着帕妥珠单抗进入国内，HER2阳性患者术后辅助抗HER2治疗的标准将有所改变，特别是一些高风险患者，曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗将成为标准。总之，HER2阳性患者，术后辅助治疗的规范标准，异常重要。

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