帕唑帕尼/培唑帕尼对低危肾癌患者的疗效优于高危患者

　　4项RWE研究数据均显示，真实世界中一线使用培唑帕尼/帕唑帕尼能够使肾癌（RCC）患者显著获益，可明显改善总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）等指标，且安全性良好。特别是在不同危险分层患者中，与COMPARZ研究、临床注册研究高度一致：培唑帕尼在所有患者中均改善患者PFS，相比而言，低中危患者的获益更为突出，低危患者的PFS可达到30个月以上。PRINCIPAL研究评价了培唑帕尼在广泛患者人群中应用的有效性和安全性，在这项大规模前瞻性真实世界研究中，培唑帕尼治疗的中位PFS达10.3个月，中位OS可达29.9个月。

　　真实世界中培唑帕尼治疗晚期RCC患者的疗效与不良反应与既往临床试验基本一致。无论是否符合临床研究入组标准，培唑帕尼治疗的PFS/OS获益明确，中低危患者获益更为明显。真实世界中一线使用培唑帕尼的患者耐受性良好，不良事件相比于RCT研究发生率更低。朱博士介绍，国际多中心数据的结论同样在中国患者身上得到良好体现，复旦大学附属中山医院数据显示，尽管目前仍缺乏长期随访数据，但在培唑帕尼用药3个月以上的患者中，ORR为37.5%，和临床研究结论高度一致。

　　在这些接受培唑帕尼治疗的患者中，不仅包括晚期一线治疗患者，还包括一些病情复杂的后线治疗患者，也达到了较好的临床疗效。帕唑帕尼是一种多激酶抑制剂，2009年10月，美国FDA批准帕唑帕尼治疗晚期肾细胞癌。晚期RCC的治疗近10年来取得了重大突破，靶向治疗、靶向联合免疫治疗为晚期RCC患者的生存带来了巨大获益，国际多中心临床研究、国际真实世界研究也不断为这些药物的应用提供坚实的临床证据。

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