曲妥珠单抗/赫赛汀可采用皮下给药方式治疗乳腺癌

　　对于早期的HER2阳性乳腺癌患者需要长期治疗，来避免癌症的复发，但是长期出住院治疗，静脉回输曲妥珠单抗，给众多早期患者的生活及工作带来了巨大的麻烦。然而，根据III期HannaH试验的长期随访结果证实，赫赛汀皮下制剂与静脉内输药治疗HER2阳性早期乳腺癌患者功效和安全性相同。也就是说曲妥珠单抗可以采用皮下给药的方式进行治疗早期乳腺癌，预防复发。今年2月份，美国FDA批准了曲妥珠单抗皮下药物版本，称为赫赛汀Hylecta，单独使用和联合化疗治疗HER2阳性乳腺癌。只要皮下给药就可以了，不用住院进行点滴滴注，避免了住院流程的办理，也大大节省了治疗时间，给早期乳腺癌患者的生活带来了巨大的方便。

　　该批准部分基于HannaH试验的早期报告，该试验纳入了596例HER2阳性早期乳腺癌患者。目前随访时间为6年。共有297名患者随机接受皮下曲妥珠单抗治疗，299名患者随机接受静脉曲妥珠单抗治疗，随访6年的研究结果发表在JAMA Oncology上。两组6年总生存率一样，皮下和静脉注射曲妥珠单抗组均为84％，也就是说两种治疗方式，6年后仍有84%患者存活。对于不良反应而言，两组出现的比例也非常相似。在皮下组中，53.2％的患者出现3级或更高的不良事件，静脉输注组为53.7％。严重不良事件发生率也相似，两组分别为21.9％和15.1％。作者指出，心脏不良事件的发生率很低，两组之间结果相似。

　　“对III期HannaH试验的最终分析进一步支持了皮下曲妥珠单抗和静脉曲妥珠单抗的有效性和安全性的长期可比性，”作者总结道。其他试验也发现，曲妥珠单抗的皮下给药是安全有效的。由于易于给药，皮下制剂可以改善获得护理过程，并且可以减少对病床、药房和其他医疗资源的需求。对于大多数患者，皮下曲妥珠单抗可以替代静脉输注的治疗方式。

　　详情请访问  赫赛汀  https://www.kangantu.com/hesaiting/