索拉菲尼治疗进站后用雷莫卢单抗有多少获益？

　　既往研究显示肝癌（HCC）的总生存改善与口服多激酶抑制剂的毒性相关，通常由于不耐受需要调整剂量或停药（D/C）。 REACH和REACH-2研究纳入接受索拉菲尼（SOR）后疾病进展或不耐受，并且REACH-2仅招募基线AFP≥400ng/ mL的HCC患者，接受雷莫卢单抗治疗。在REACH-2 雷莫卢单抗治疗组与安慰剂（P）相比改善OS，这一结果在REACH研究中的基线AFP≥400ng/ mL的HCC患者中同样支持。本文对索拉菲尼的D / C进行了结果的探索性分析。

　　纳入分析患者均为晚期HCC，Child-Pugh A，ECOG PS 0-1和既往接受索拉菲尼治疗。将患者随机分配至雷莫卢单抗 8mg / kg或P Q2W。对REACH-2和REACH患者（AFP≥400mg/mL）进行了汇总的独立数据分析（按研究分层）基于索拉菲尼 D/C（不耐受或疾病进展）的原因进行数据分析并报告。汇总人群的基线特征通常在每个亚组的接受雷莫卢单抗治疗之间平衡。接受索拉菲尼治疗的中位持续时间，对索拉菲尼不耐受组（n = 70）为2.5mo，接受索拉菲尼疾病进展者（n = 472）为4.0 mo。

　　对于索拉菲尼不耐受人群，中位OS（雷莫卢单抗v P）为10.2 v 6.7 mo，对于索拉菲尼进展人群，中位OS（雷莫卢单抗 v P）为8.0 v4.7mo 。由相治疗关不良事件（AEs）引起的D/ C率每个亚组7％，≥3级AE（最常见的高血压）与每项研究中观察到的一致。结论：由于样本量的限制，索拉菲尼不耐受患者的雷莫卢单抗 治疗组的获益与ITT人群中的一致。雷莫卢单抗在索拉菲尼不耐受的患者中具有良好的耐受性，由相关的AE导致的D/C的比率较低。临床试验信息：NCT01140347，NCT02435433

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